Eli Lilly’nin Deneme Kilosu İlacı, Şeker Hastalarında Vücut Ağırlığının Yüzde 21’ini Azalttı

Eli Lilly, tip 2 diyabet ve obezite hastalarında kullandılan deneysel kilosu ilacı retatrutide’ın, en yüksek dozda alınan hastalarda 80 hafta içinde ortalamaya 49,6 pound (yaklaşık 22,5 kilogram) azaltarak vücut ağırlığının yüzde 20,8’ini düşürdüğünü açıkladı. Şirket, faz 3 klinik deneyin sonuçlarını salı günü yayımladı ve ilaçla elde edilen kilo kaybının, diyabet hastalarını içeren bir ilaç deneyinde şimdiye kadar kaydedilen en yüksek değer olduğunu belirtti.

Deney, ortalamaya 234 pound (yaklaşık 106 kilogram) başlangıç ağırlığına ve 38,2 ortalamalı vücut kitle indeksi (VKI) sahip 1.152 katılımcıyla gerçekleştirildi. Şirketin açıklamasına göre, 12 mg doz alan katılımcılarda en büyük azalma kaydedildi; başlangıç VKI’si 35 ve üzerinde olan hastalar 80 hafta içinde ortalamaya 60,8 pound (yaklaşık 27,6 kilogram) kaybederek vücut ağırlığının yüzde 23,4’ünü düşürdü. Deneyin sonunda, en yüksek doz alan katılımcıların yüzde 59,5’i obezite kriterlerini karşılamayı bıraktı.

Diyabet Hastalarında Rekor Kilo Kaybı

NBC News’in aktardığına göre, sonuçlar diyabet hastalarını içeren bir ilaç deneyinde kaydedilen en büyük kilo kaybı olarak kaydedildi. Karşılaştırma yapıldığında, semaglutide ve tirzepatide deneylerindeki tip 2 diyabet hastaları sırasıyla yaklaşık yüzde 10 ve yüzde 15 oranında kilo kaybı yaşadı.

Deney aynı zamanda kan şekeri kontrolünü de ölçtü. 9 mg doz alan katılımcılar, iki ila üç aylık ortalamayı gösteren A1C değerlerini ortalamaya yüzde 1,6 azalttı; bu oran placebo (etkisiz madde) grubunda yüzde 0,2 olarak kaydedildi. Şirketin ifadesine göre, katılımcıların en fazla yüzde 40’ı, normal kan şekeri olarak kabul edilen 5,7’nin altına A1C değerine ulaştı.

Tip 2 diyabeti olan insanların büyük çoğunluğu aynı zamanda obezitle de yaşıyor ve iki durumu birlikte tedavi etmek her zaman bir zorluk oldu.

Dr. Juan P. Frías, Los Angeles Metabolik Araştırmalar Enstitüsü’nün tıbbi direktörü ve baş araştırmacı

Retatrutide, haftada bir kez enjekte edilen, GLP-1, GIP ve glukagon reseptörlerini aktive eden üçlü ajonist olarak sınıflandırılıyor; oysa Lilly’nin onay verdiği kilosu ilaç olan Zepbound yalnızca ilk iki reseptöre etki ediyor. Hastaların en sık bildirdiği mide-bağırsak şikayetleri ishal, mide bulantısı, kabızlık ve kusmuğu içeriyordu; şirket bunların hafif ile orta düzeyde olduğunu belirtti. Yan etkiler nedeniyle kesme oranları, en yüksek doz alanlarda yüzde 7,7’ye ulaşırken, placebo grubunda bu oran yüzde 4,9 olarak kaydedildi.

Düzenleyici Süreç ve Erken Erişim

Lilly, geçen ay belirli tıbbi kriterleri karşılayan sınırlı sayıda hastanın, düzenleyici onaydan önce ilaca erken erişim için başvurabilmesini sağlayacağını onayladı. Şirket, Biologics License Application (Biyolojik Lisans Başvurusu)’nu 2027’nin ilk çeyreğinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)’ye sunmayı planladığını söyledi. Lilly ayrıca, insan kullanımı için henüz onay almayan retatrutide’ın izinsiz sürümlerini sattığını iddia ettiği şirketlere karşı dava açtığını da belirtti.