Sanofi, Regeneron’a bağışıklık sistemi ilaç ortaklığını genişletmek için 8 milyar dolara kadar ödeyecek

Fransız ilaç devi Sanofi ile Amerikalı biyoteknoloji şirketi Regeneron, bağışıklık sistemi (immunoloji) alanında yürüttükleri ilaç ortaklığını genişleterek yeni bir anlaşmaya imzaladı. Anlaşma kapsamında Regeneron’a 1 milyar dolar peşin ödeme yapılırken, şirket ek olarak 7 milyar dolara kadar aşama ödemesi (milestone) alma hakkına sahip olacak. İki şirket, Perşembe günü yaptığı açıklamada ortaklığın kapsamını genişletmek amacıyla bu anlaşmayı gerçekleştirdiklerini belirtti.

Anlaşma ile Regeneron’un icat ettiği dört yeni nesil, uzun etkili monoklonal antikor adayı mevcut ortaklığa eklendi. Bu adaylardan biri olan REGN20423, IL-13 hedefli bir monoklonal anticordur ve şu anda atopic dermatitis (ezema) için 1. faz klinik çalışmalarında inceleniyor. Geriye kalan üç adanın ise 2027 yılında klinik çalışmalara başmasının beklendiği belirtildi.

Gelişme ticari koşullar nasıl bölünecek?

Anlaşma gereği, yeni ilaç programlarının gelişimi ve ticarileştirilme maliyetleri iki şirket arasında eşit oranında paylaşılacak; ortaya çıkacak kârlar da aynı şekilde bölüşülecek. Regeneron, araştırma-gelişme kararları konusunda yetkili olurken, Sanofi’nin ticarileştirmeyi küresel düzeyde üstleneceği belirtildi. Ortaklığın omurgasını oluşturan Dupixent adlı blok ilaçtan elde edilen kârların bölüşümü ise değişmeden kalacak.

Regeneron ayrıca, Sanofi’nin lunsekimig adlı araştırmalı terapisini ortaklığa dahil etme seçeneğine sahip olacak. TSLP ve IL-13 hedef alan bu tedavi şu anda kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) için inceleniyor ve 3. faz çalışmalarının tamamlanmasının ardından işbirliğine katılabilecek.

Tartışmalı dava da sonuçlandırıldı

İki şirket, ayrıca ortaklıklarına ilişkin eski bir davayı sonlandırdıklarını açıkladı. İki tarafın en az 2024 yılından beri hukuki anlaşmazlıklar içinde olduğu Wall Street Journal’a göre ortaya çıktı.

Bu anlaşma, Sanofi’nin yenilik motorunu ateşlemek için atılan bilinçli bir ilk adımdır.

Sanofi CEO’su Belén Garijo

Sanofi CEO‘su Belén Garijo, yaptığı açıklamada anlaşmayı “Sanofi’nin yenilik motorunu ateşlemek için atılan bilinçli bir ilk adım” olarak nitelendirdi. Garijo, Pershembe günü gerçekleştirilen aracı çağrısında analistlere de aynı görüşü aktardı; Wall Street Journal’a göre anlaşmanın “Sanofi’nin dönüşümündeki bilinçli bir ilk adım” olduğu belirtildi.

Yeni nesil ilaçlar ve yeniden yapılanma süreci

Sanofi ile Regeneron arasındaki ilişki 2003 yılına dayanıyor. Ortaklık kapsamında üretilen Dupixent, bugün itibarıyla dokuz farklı kullanım alanı için 60’tan fazla ülkede onay aldı ve dünya çapında 1,5 milyondan fazla aktif hastaya ulaşmış durumda.

Anlaşma, Sanofi’nin ilaç hattını yeniden inşa etme çabaları sırasında ortaya çıkıyor. Şirket bu yıl başlarında atopic dermatitis için amlitelimab’ın onay alınmasını istemeyeceğini açıklamıştı; bu karar, ard arda gelen ileri faz klinik başarısızlıklarının ardından o ezema ilacının gelişiminin sonlandırılması anlamına geliyordu. Bu geri çekilme, Garijo’nun Paul Hudson’un yerine CEO olmasıyla gerçekleşmişti. Dupixent’in patent korumasının 2030’ların başında kalkmaya başlaması bekleniyor.

Anlaşmanın ardından Sanofi ve Regeneron hisseleri Pershembe günü her ikisi de yüzde 3’ten fazla değer kaybetti.