ABD Gıda ve İlaç Dairenin (FDA), Babies’ Magic Tea markası Baby Sleep Gripe Water adlı bir bebek ürününün etiketinde belirtilmeyen üç farklı alkol türü içerdiği tespit ettikten sonra Pacific Health Sciences şirketi, söz konusu ürünün tek parti lotunu geri çekmeyi gönüllü olarak kabul etti.
Geri çekilen ürün, içinden oral şırınga çıkan mavi karton kutuda satılan 4 fl. oz. (yaklaşık 118 ml) amber renkli şişeye sahip ve lot numarası 25122bw olan ürün; best-before tarihi Aralık 2028 olarak gösteriliyor. FDA testleri, geri çekilen partideki alkol konsantrasyonlarının yaklaşık yüzde 8,3 etanol, yüzde 0,35 metanol ve yüzde 0,48 izopropanol olduğunu belirledi.
FDA’ya göre bu maddelerin varlığının riski, tüketilen miktar ve ürünü kullanan kişinin yaşı ile vücut ağırlığına bağlı olarak değişebilir. Organik alkoller olan etanol, metanol ve izopropanolün merkezi sinir sisteminin normal işlevlerini bozabileceği belirtilirken bebeklerde etanol maruziyetinin uzun vadeli gelişimsel sonuçlarla ilişkilendirildiği kaydedildi. Önerilen miktarların alınması uykululuk, koordinasyon kaybı, davranış değişiklikleri, mide bulantısı, kusma ve karın ağrısına yol açabilir; daha yüksek maruziyet düzeylerinin ise solunum baskılanması ve diğer ciddi sağlık sonuçlarıyla risk taşıdığı vurgulandı.
Pacific Health Sciences ürünü Secrets of Tea’ya dağıttı; bu şirket de kendi web sitesi ile Amazon gibi çevrimiçi perakendeciler üzerinden sattı. NBC Chicago‘nun haberine göre, ürünün Amazon’daki ilanları Perşembe günü itibarıyla kaybolmuştu.
Şirket, geri çekilen partile ilgili herhangi bir yan etki bildirimi almadığını belirtti. FDA, lot numarası 25122bw olan ürüne sahip ebeveynlerin ve bakıcıların kullanımı durdurmasını ya da ürünü çöpmesini ya da satın aldığı yere iade ederek geri ödeme almasını istedi; kullandıktan sonra belirtiler görülen kişilerin tıbbi yardım talep etmesi gerektiği hatırlatıldı.
NBC Chicago’ya göre gripe water, reçetesiz satılan ve genellikle bebeklerde gaz, kolik ve huzursuzluğa karşı bir çözüm olarak tanıtılan yaygın bir takviye ürünüdür. Cleveland Clinic’in bir yazısına atıfta bulunan NBC Chicago, bitkisel ürünlerin konvansiyonel gıda veya ilaçlara kıyasla çok daha az düzenleyici gözetime tabi olması nedeniyle tüketicilerin herhangi bir gripe water ürününün güvenli ya da tutarlı şekilde üretildiğine dair güvenilir güvenceye sahip olmadığına dikkat çekti.
FDA’ya göre, 6 yaş altı çocuklar için etanolün ağızdan alınan reçetesiz ürünlerde inaktif madde olarak en fazla yüzde 0,5 oranında bulunmasına izin veriliyor; NBC Chicago bu bilgiyi 2025 yılında Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin (NIH) yayımladığı bir çalışmaya dayandırdı.
Sorular için tüketiciler Pazartesi’nden Perşembe’ye, saat 09.30 ile 17.00 arasında Pacific Saati’nde Pacific Health Sciences’i 310-457-1775 numaralı telefondan ya da myorder@pacifichealth.com e-posta adresinden arayabilir.
Bu gelişme hakkında düşüncelerinizi, donanım deneyimlerinizi veya sorularınızı Topluluk Forumumuzda paylaşın.
Foruma Katıl & Yanıtla ➔
Yanıt yok