Moderna ve Merck şirketleri tarafından geliştirilen yeni bir kişiselleştirilmiş kanser aşısının, mevcut tedavilerle birlikte kullanıldığında, melanoma hastalarında hastalığın tekrarlamasını ve yayılmasını önlemeye yardımcı olduğu bildirildi. Şirketler bu hafta yapılan açıklamada, “intismeran” adı verilen aşıyı daha yakından incelemek için düzenleyici kurumlarla görüşmelere başlanacağını duyurdu.
“Bu, kanser tedavisinde yeni bir dönüm noktası,” diyen Moderna’nın CEO’su Stephane Bancel, CNN’ye yaptığı açıklamada bu gelişmenin önemini vurguladı.
Intismeran, kişiye özel olarak üretilen bir kanser aşısıdır ve mRNA (mesajcı RNA) teknolojisi kullanır. Bu teknoloji, birçok COVID-19 aşısında da kullanılan bir yöntemdir. Aşı, hastalığın başlangıcını önlemek yerine, daha önce tedavi edilmiş hastaların tedavisinde hastalığın tekrarlama riskini azaltmayı hedefler.
Bu denemede, her hasta için özel olarak üretilen intismeran versiyonu kullanıldı. Bu süreç yaklaşık altı hafta sürdü. Araştırmacılar, hastanın kanserli tümöründen alınan örnekleri genetik olarak analiz ederek, hücrelerdeki benzersiz mutasyonları belirledi. Bu mutasyonlar nedeniyle oluşan neoantijenler, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanıyıp yok etmesine yardımcı olur.
Denemeye dahil edilen 1.137 hastanın tümünde, ameliyatla çıkarılan melanoma’nın tekrarlama riski yüksek olduğu belirlenmişti. Hastaların yarısına pembrolizumab adlı bir immünoterapi ilacının yanı sıra intismeran aşısı uygulanırken, diğer yarısına sadece plasebo verildi. Ne katılımcılar ne de doktorlar, kimin hangi tedaviyi aldığı konusunda bilgi sahibi değildi.
Merck ve Moderna’nın açıklamasına göre, hem intismeran hem de pembrolizumab kullanan hastalar, sadece pembrolizumab kullananlara kıyasla, kanserlerinin tekrarlama süresi açısından daha iyi sonuçlar elde etti. Ayrıca, bu kombinasyon tedavisi gören hastalarda, kanserin orijinal bölgenin dışına yayılması da daha az görüldü.
Şirketler, detaylı klinik veri henüz yayınlanmadı ancak sonuçların “klinik olarak anlamlı” olduğunu belirtiyor. Bulguların uluslararası bir tıbbi kongrede sunulacağı ve düzenleyici kurumlara iletileceği bildirildi.
Moderna ve Merck daha önce de intismeran ve pembrolizumab kombinasyonunun erken evre melanoma hastalarında hastalığın tekrarlama veya yayılma riskini %49 oranında azalttığını açıklamıştı.
Melanoma, en ölümcül cilt kanseri türüdür ve her yıl Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 8.510 ölümle ilişkilendirilmektedir. Erken teşhis edildiğinde melanoma genellikle tedavi edilebilir ve çoğu hastanın iyi bir hayatta kalma şansı vardır. Ancak, ilerlemiş melanoma tedavisi zordur çünkü sıklıkla ciltte daha derinlere veya vücudun diğer bölgelerine yayılmıştır.
Dışarıdan uzmanlar, verilerin yayınlanmasını bekliyor olsa da, sonuçların umut verici olduğunu ve önceki küçük ölçekli çalışmalardan elde edilen bulgularla uyumlu olduğunu belirtiyor.
“Bu gerçekten önemli bir başarı,” diyen Meyer Cancer Center’ın direktörü Jedd Wolchok, STAT’e yaptığı açıklamada, “Bilim kurgu olarak kabul edilebilecek bir durumun, yani bir tümörden alınan örneklerden elde edilen genetik verilerle kişiye özel bir aşı üretilmesinin, melanoma tedavisinde nasıl etkili olabileceğini gösteriyor. Bu, kişiye özel kanser aşılarının standart kanser tedavisine nasıl entegre edilebileceğine dair önemli bir adım,” şeklinde konuştu.
Denemeye sadece melanoma hastaları dahil edilmiş olsa da, uzmanlar bu yaklaşımın diğer kanser türleri ve genetik mutasyonlara bağlı nadir durumlar için de potansiyel olarak uygulanabileceğini belirtiyor. Nature dergisinde yayınlanan bir habere göre, kişiye özel mRNA aşıları pankreas, mide, böbrek, mesane, kolon ve akciğer kanserleri için de geliştirilmektedir.
“Önümüzdeki yıllarda bu alanda birçok çalışma sonuçlarını duyacağız ve bu haberle birlikte, bunların çoğunun olumlu sonuçlar vereceğine dair umutlu olabiliriz,” diyen Penn Medicine’in Abramson Cancer Center direktörü Robert Vonderheide, Reuters’e yaptığı açıklamada, Amerikan Kanser Araştırma Derneği başkan yardımcısı olarak bu konunun önemini vurguladı.
Kaynak: smithsonian
