ABD Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı (HHS), Gıda ve İlaç Dairesi’nde (FDA) yapay zeka ve ilaç konularına odaklanan iki yeni yardımcı komisyoner pozisyonu oluşturmaya hazırlanıyor. Bu gelişmeyi, CNBC yayınında yer alan ve plana aşina olan kaynaklar doğruladı. Henüz resmi bir duyuru yapılmadı veya nihai kararlar alınmadı.
HHS yetkilileri, bu yeni pozisyonların ajansın etki alanını artırmak için önemli bir araç olacağına inanıyor. Her iki pozisyon da, henüz Senato tarafından onaylanmamış olan Başkan Donald Trump’ın FDA komiserliği adayı Heidi Overton’a bağlı olarak çalışacak.
CNBC ‘ye konuşan ve konuya yakın kaynaklara göre, FDA’daki mevcut bir kıdemli danışman ve medikal cihaz endüstrisi uzmanı olan Jared Seehafer, yapay zeka pozisyonu için öne çıkan isim. Seehafer, FDA’ya katılmadan önce, yaşam bilimleri sektörüne yönelik bir uyumluluk yazılımı şirketi olan Enzyme’nin kurucu ortaklarından biriydi ve daha sonra San Francisco’daki bir risk sermayesi şirketinde görev yaptı. Danışmanlık pozisyonuna ise geçtiğimiz Ağustos ayında başladı.
İlaçlar konusunda uzmanlaşacak yardımcı komisyoner için henüz herhangi bir aday belirlenmedi.
Yapay zeka alanındaki yeni yardımcı komisyonerin görevi, hem FDA’nın kendi içindeki yapay zeka kullanımını yönetmek hem de yapay zeka teknolojileri içeren medikal ürünlerin değerlendirilmesini sağlamak olacak. FDA, çalışanların iş akışlarını desteklemek için giderek daha fazla yapay zeka kullanıyor ve örneğin Elsa adlı üretken yapay zeka aracı, belgeleri özetlemek ve taslak hazırlamak gibi konularda yardımcı oluyor. Geçtiğimiz hafta yayınlanan bir tartışma belgesi, üretken yapay zeka teknolojileri içeren medikal cihazların nasıl denetlenebileceğine dair olası çerçeveleri ortaya koydu ve hastalar, klinisyenler, geliştiriciler ve diğer paydaşlardan geri bildirim talep etti.
FDA’nın mevcut yapısı içerisinde zaten çeşitli yardımcı komisyoner pozisyonları bulunuyor. Kyle Diamantas daha önce gıda alanındaki yardımcı komisyonerdi ve Marty Makary görevden ayrıldıktan sonra geçici komiser olarak atandı. Diamantas’ın bu pozisyona geri dönüp dönmeyeceği henüz belli değil.
Bu yapısal değişiklikler, FDA için çalkantılı bir dönemde yapılıyor. Ajans, özellikle buzberg salatasıyla bağlantılı çok eyaletli cyclospora salgınına müdahalesi ve son zamanlarda yapılan bazı dikkat çekici ilaç onay kararları gibi konularda yoğun baskı altında bulunuyor. Daha önce melanoma tedavisinde kullanılan Tudriqev ilacının hızlandırılmış onayı konusunda FDA, iki kez reddetmeden sonra bu ilaca onay vermişti. Mart ayında ise FDA, UniQure’ün deneysel Huntington hastalığı tedavisi için bir başka deneme yapmasını talep ederek sektörden önemli tepkiler almıştı; ancak daha sonra şirketin hızlandırılmış onaya başvurmasına izin verdi.
