Amerikan ilaç firması American Regent, hastanelerde kullanılan epinefrin enjeksiyonlarının belirli partilerini geri çağırdığını dün yaptığı açıklamada duyurdu. İlaç firması, müşterilerden gelen şikayetler üzerine bu karar aldı. Şikayetlerde, bazı şişelerin çatladığı veya sızıntı yaptığı ve sterilite garantisinin artık sağlanamadığı belirtiliyordu.
Åžirketin yaptığı incelemelerde, ÅŸiÅŸelerdeki partikül maddelerin varlığı tespit edildi. Bu maddeler arasında naylon, selüloz, akrilik, polietilen ve cam parçacıkları yer alıyordu. American Regent’ın açıklamasına göre, bu tür partiküllerin intravenöz olarak enjekte edilmesi durumunda, hastalar damar tıkanıklığı, hayati organlara kan akışının kesilmesi, ölümcül pulmoner emboli, geri dönüşü olmayan organ hasarı veya ölüm gibi ciddi risklerle karşı karşıya kalabilir.
Geri çağrılan ürünler: Epinephrine Injection, USP 30 mg/30 mL (1 mg/mL) çok dozlu şişeler. Etkilenen parti numaraları şunlardır: 25128L1C0, 25280L1C0 ve 26108L1C0. Bu partiler, Eylül 2025 ile Temmuz 2026 tarihleri arasında farklı zamanlarda dağıtıma girmiştir. American Regent, bu geri çağırma işlemiyle ilgili herhangi bir olumsuz olay raporu almadığını bildirdi.
Epinefrin enjeksiyonları, böcek sokmaları, yiyecekler veya ilaçlar nedeniyle oluşan şiddetli alerjik reaksiyonların (anafilaksi) acil tedavisinde ve ayrıca septik şok ile ilişkili düşük tansiyonu yaşayan yetişkin hastalarda kan basıncını artırmak için kullanılır. American Regent, geri çağrılan ürünlerin bulunduğu tüm dağıtımcıları, perakendecileri ve sağlık tesislerini doğrudan iletişime geçerek, ürünün iade edilmesi veya değiştirilmesi sürecini koordine etmektedir. Hastaların bu ürünü kullanmayı bırakmaları ve doktorlarına veya sağlık hizmeti sağlayıcılarına danışmaları önemlidir.
Tüketicilerin ve saÄŸlık profesyonellerinin soruları için American Regent müşteri hizmetlerine 800-645-1706 numaralı telefondan ulaşılabilir. Olası yan etkiler, ÅŸirketin ilaç güvenliÄŸi ekibine 800-734-9236 numaralı telefondan veya pv@americanregent.com adresinden bildirilebilir. Ayrıca, bu durum FDA’nın MedWatch programına 1-800-332-1088 numaralı telefondan da rapor edilebilir. Bu geri çağırma iÅŸlemi, FDA’nın bilgisi dahilindedir.
OKUR YORUMLARI (1)