Uzlaşma mahkemesi, yurtdışındaki reçete ilaç programlarını tehdit eden bir karar ile Gilead’ı destekledi

Gilead $GILD Sciences, Perşembe günü, birçok şirketin HIV ilaçlarını denizaşırı kanallardan ithal etmesini ve bunları işveren sağlık planları aracılığıyla ABD’li hastalara dağıtmasını engelleyen ihtiyati tedbir kararını onayan federal temyiz mahkemesi kararını kazandı. CNBC.

CNBC’ye göre ABD Temyiz Mahkemesi, Gilead’in ABD pazarındaki ilaçları ile sanıklar tarafından ithal edilen uluslararası versiyonlar arasındaki farkların “teorik değil, maddi” olduğunu tespit etti. Mahkeme kararını doğrudan aktardı: “Gilead’in Türkiye’de sattığı ürünler ile Maryland’de sattıkları kimyasal bir formülü paylaşıyor ancak maddi olarak farklı ve farklı kalite kontrol sistemlerinden geçiyor.”

Vaka, reçeteli ilaçları uluslararası pazarlardan temin eden bir sağlık planı düzenlemeleri kategorisi olan alternatif finansman programlarına veya AFP’lere odaklanıyor. Gilead, Aralık 2024’te Maryland’li bir hastanın HIV ilacı Biktarvy’yi Türkçe etiket talimatlarıyla birlikte Türkiye’den postayla alması üzerine Rx Valet adlı bir AFP ve birkaç bağlı şirkete karşı dava açtı.

Davada ayrıca CVS Health $CVS kapsamında çalışan sağlık planlarını yöneten bir Aetna yan kuruluşu olan Meritain Health ve eczane sosyal yardım yöneticisi Pro-Act de yer aldı. Aetna sözcüsü Phil Blando yaptığı açıklamada, Meritain’in “Amerika Birleşik Devletleri dışından tedarik edilen FDA onaylı olmayan ilaçlara yönelik programları desteklemediği yönündeki politikasını uzun süredir sürdürdüğünü” ve “iddialara şiddetle karşı çıktığını” söyledi. Rx Valet yorum talebine yanıt vermedi.

Bir Gilead sözcüsü yaptığı açıklamada, kararın FDA denetimi ve kalite güvenceleri olmayan ilaçların ABD tedarik zincirine girmesini önleyerek hasta güvenliğini artırdığını söyledi.

Kâr amacı gütmeyen kuruluşlar ve ilaç endüstrisi gruplarından oluşan bir koalisyon olan Güvenli İlaçlar Ortaklığı’nın genel müdürü Shabbir Imber Safdar, kararın açık bir mesaj verdiğini savundu: “Yabancı dil etiketli, izlenemeyen ilacı ithal edemez, Amerikalı hastalara veremez ve onu FDA onaylı bir ilaca eşdeğer olarak adlandıramazsınız.”

Hasta savunuculuk grupları, kararın AFP’leri faaliyetlerini önemli ölçüde azaltmaya veya tamamen kapatmaya zorlayabileceğini söylüyor. AFP’ler, operasyonlarının yasalara uygun olduğunu ve herhangi bir güvenlik riski oluşturmadığını ileri sürerek kendilerini ABD’deki artan ilaç maliyetlerine karşı bir çözüm olarak konumlandırdılar.